首页 >
学术资讯 >
行业要闻 >
中国首发！多动症首创药获批临床，治疗思路彻底颠覆 
上传时间：时间：2025-08-29 15:44:26
8月28日，国家药监局官网悄然更新一条信息：上海瑞杰生物的RJ-101片获得临床试验默示许可，成为全球首个进入临床的“多巴胺D4正向变构调节剂”。这意味着，在中国率先启动的这项研究，有望打破30年来多动症（ADHD）“兴奋剂一统天下”的局面。
一、老药困境：兴奋剂不是万金油
目前全球ADHD药物90%以上为中枢神经兴奋剂，起效快、疗效强，却伴随食欲下降、失眠、心率升高等副作用，家长“谈药色变”导致停药率高达40%。更关键的是，10%-30%的患儿对兴奋剂无反应，临床急需非兴奋剂新机制药物。
二、首创机制：让“迟钝”受体重新敏感
RJ-101不走传统“增加多巴胺”路线，而是锁定多巴胺D4受体这一“薄弱环节”。通过正向变构调节，它像一把“分子扳手”，让低水平多巴胺也能高效传递信号，从而改善注意力与冲动控制。动物模型显示：有效剂量仅为传统兴奋剂的1/10，且不影响进食和睡眠。
三、临床设计：先成人后儿童，安全先行
本次获批的Ⅰ期试验计划招募80名18-45岁健康志愿者，重点评估单次与多次给药的安全性、耐受性以及食物影响。若数据理想，2026年将快速推进至6-17岁患儿Ⅱ期，采用客观注意力测试（CPT）与可穿戴设备双重终点，降低主观评估偏差。
四、市场空白：国内患儿超2300万
根据《中国注意缺陷多动障碍防治指南》，我国6-16岁患儿约2300万，就诊率不足10%。若RJ-101最终上市，以年用药成本5000元、渗透率5%测算，潜在市场规模即达57亿元，且具备向成人人群延伸的可能。
五、挑战与展望
挑战在于D4受体作用复杂，需警惕情绪相关不良反应；同时，儿童临床试验伦理审查更趋严格。瑞杰生物已与国内顶级儿童医院建立联合实验室，实时监测脑电与行为学指标，力争把风险降到最低。
业内人士评价：RJ-101如能成功，不仅是中国药企在精神神经领域的一次领跑，更可能改写全球ADHD治疗路径。接下来两年，安全与疗效数据将决定这场“颠覆”能否真正落地。
近日，国家育种联合攻关小麦、玉米、大豆攻关组启动实施实质性派生品种（EDV）制度试点，推动激励育种原始创新、从源头上解决种子同质化的问题。 这是记者23日从农业农村部了解到的消息。 据了解，先行实施试点是落实国家育种联合攻关总体方案、深入贯彻新种子法的一项重要举措。目前攻关组已制定了EDV制度实施的相关规范，初步约定了EDV判定阈值、鉴定方法、收益分享比例、异议处理规则等。 今年水稻、小麦、...
1、严格遵守安全生产法规和相应的安全生产纪律措施。2、认真贯彻“安全第一，预防为主，综合治理”的方针，严格执行国家有关安全生产方面的法规、条例、规范、标准和本工程项目的安全管理制度，保证职工在施工生产过程中的安全与健康。3、建立各级各类人员的安全生产责任制，形成完善的安全保证体系，建立健全各项安全管理制度，并经常对员工进行安全教育和班前交底。4、严格执行安全操作规程，按照作业要求发放劳保用品防暑降...
引言：糖皮质激素，因免疫抑制作用对治疗部分疾病至关重要，但副作用也十分明显——骨质疏松症甚至骨折高风险。有研究显示，在接受糖皮质激素治疗的短短几个月内，患者骨密度可出现显著降低，高达5%的患者甚至可能会发生骨折。2024年5月11日至14日，国际内分泌领域学术盛会2024年欧洲内分泌学大会（ECE）于瑞典斯德哥尔摩隆重召开。在本次会议上，来自瑞士巴塞尔大学的Ste´phaniePfammatter...
摘要：为了实现某全民健身中心局部多层的无柱大空间，结构设计采用了在二层设置大跨度预应力梁和在三层、四层设置大跨度预应力钢筋混凝土跨层桁架的方案。采用SAP2000软件对比了跨层桁架中预应力筋一次性全部张拉施工和分层浇筑、分批张拉施工下杆件的内力情况，结果表明后者的桁架下弦杆件的最终拉力较小，符合设计要求。通过各施工阶段下桁架杆件的内力变化情况，确定了预应力筋的布置及数量。最后，介绍了本工程预应力杆...
2023年9月20日，中国科学技术信息研究所在北京举办了“中国科技论文统计结果发布会——暨中国一流科技论文世界影响力评价论坛会议”。在此次会议上，我们特别整理出了一份“2023年全国医药卫生类电子期刊核心影响因子排行榜”，以供大家参考。我们希望这份排行榜能对大家有所帮助。核心影响因子：期刊评价前两年发表论文的篇均被引用的次数，用于测度期刊学术影响力。核心总被引频次：期刊自创刊以来所登载的全部论文在...
随着医疗科技的不断进步和卫生健康事业的蓬勃发展，对卫生专业技术人才的评价标准也提出了新的要求。近期，多地区陆续发布了深化卫生专业技术人员职称制度改革的通知，预示着2025年全新卫生评职制度即将执行。这一变革旨在建设高素质专业化的卫生专业技术人才队伍，助力卫生健康事业高质量发展。对于广大医务工作者而言，了解新制度的内容，提前做好准备，显得尤为重要。新制度的核心在于破除传统评价体系中的“唯论文、唯学历...
摘要：为了降低建筑工程的经济成本，稻壳粉、粉煤灰等废渣得到建筑领域的青睐。其中，以稻壳粉和聚丙烯为原材料制备的复合材料具有优秀的综合力学性能，在建筑工程中可满足建筑物混凝土内外部应力承载标准，适用于现代建筑模板加工工艺。该文简要介绍了稻壳粉/聚丙烯复合材料的力学性能和模板性能，为其在建筑工程中的应用提供参考。关键词：力学性能复合材料建筑模板改性稻壳粉聚丙烯建筑模板作为常见的临时性支撑和保护结构，其...
4月8日，中粮集团旗下食品饮料品牌“悦活”，推出“长白山”系列天然矿泉水。据介绍，该系列高端矿泉水，水源取自长白山原始生态圈内、距天池约18公里的天然涌泉。该区域为《中国国家自然遗产》《国家自然与文化双预备名录》首批联合国“人与生物圈”自然保留地和国际A级自然保护区。泉水经地下深层火山岩长期磨砺、循环、吸附、溶滤而成。作为快消行业竞争最为充分的市场之一，瓶装水近年来依旧保持着高速增长态势。统计数据...
眼下，不少乡村都在发展自己的特色种植，以此推动乡村振兴。这几天，广西富川和江苏淮阴就迎来了一茬采收高峰。在广西富川县古城镇钱山岭村白背毛木耳种植基地，摆放整齐的菌棒上长满了木耳。今年，基地通过“线上+线下”的预售模式，10万斤木耳已被订购一空。针对白背毛木耳收益高、生长周期短等特点，基地的木耳大棚从原来的3个扩展到10个，在带来收益的同时，也为附近村民在家门口提供了就业岗位。江苏淮阴丁集镇盛产黄瓜...
强生的达雷妥尤单抗（Darzalex，商品名：兆珂）在中国上市第五个年头，年销售额已稳稳站上30亿元人民币，成为血液瘤领域最吸金的单抗。然而，2024年Q2开始，国产“围攻”正式打响：齐鲁制药的生物类似药QL1806报产，复宏汉霖、信达生物、百济神州三款CD38单抗紧随其后；同时，亚盛医药、康方生物的小分子/双抗组合也试图弯道超车。30亿元蛋糕，正式进入大洗牌倒计时。一、强生护城河有多深？1.适应...
影响因子：0.820
影响因子：1.631
影响因子：0.890
影响因子：1.410
影响因子：0.300
影响因子：1.722
影响因子：0.490
影响因子：0.580
