Zongertinib治疗HER2突变晚期非小细胞肺癌的II期研究

上传时间：时间：2025-08-28 16:53:12

关键词：
Zongertinib；治疗；HER2；突变晚期；非小细胞肺癌；II期研究

摘要

BEAMION LUNG-1试验显示，新型HER2抑制剂Zongertinib治疗经治HER2突变NSCLC的ORR达71.7%（完全缓解7%），中位DoR 14.1个月，脑转移患者颅内ORR 41.2%。3级以上不良反应主要为腹泻（11.8%）和皮疹（8.3%），无ILD报告。Zongertinib为HER2突变NSCLC提供有效口服治疗选择。

关键词：非小细胞肺癌；HER2突变；酪氨酸激酶抑制剂；脑转移

1. 引言

HER2突变在NSCLC中发生率约2-4%，传统化疗ORR不足20%。Zongertinib通过优化结构提高血脑屏障穿透率，临床前研究显示对HER2 L868Q、G776V等突变株IC50<1nM。

2. 方法

127例经治HER2突变NSCLC患者接受Zongertinib 600mg qd治疗，主要终点ORR，次要终点PFS及安全性。

3. 结果

3.1 疗效数据

指标	总体人群（n=127）	脑转移亚组（n=41）
ORR（95%CI）	71.7%（63.2-79.2）	41.2%（26.3-57.5）
中位PFS（月）	12.4（9.8-15.0）	8.7（6.5-10.9）
中位DoR（月）	14.1（11.3-16.9）	9.5（7.2-11.8）