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替戈拉生片在中国反流性食管炎患者中的真实世界疗效与安全性：一项多中心回顾性队列研究

上传时间：时间：2025-08-29 16:20:51

关键词：
替戈拉生片；中国反流性食管炎患者中；真实世界疗效；安全性；一项多中心；回顾性；队列研究

研究背景
PPI 仍是反流性食管炎（RE）主流，但夜间酸突破、CYP2C19 多态性导致部分患者疗效欠佳；P-CAB（钾离子竞争性酸阻滞剂）起效快、抑酸持久，国内首个上市品种替戈拉生真实世界数据有限。
目的
评估替戈拉生片在常规临床实践中治疗 RE 的 8 周黏膜愈合率、症状缓解率及不良事件发生率。
方法
设计：2023.1–2024.6 华东 6 家三甲医院 HIS 数据回顾性队列。
纳入：≥18 岁洛杉矶分级 A–D 级 RE，首次处方替戈拉生 50 mg qd ≥4 周。
对照：同期接受标准 PPI（艾司奥美拉唑 40 mg qd）患者 1:1 倾向评分匹配。
终点：主要—8 周黏膜愈合（二次胃镜）；次要—症状完全缓解（RDQ 评分≤2），不良事件。
预期结果
替戈拉生组 8 周愈合率优于 PPI 组（88% vs 79%，p<0.05），夜间症状改善更显著；两组安全性无统计学差异。
创新点
首次提供中国人群大样本 P-CAB 真实世界黏膜愈合证据，为医保目录动态调整及指南更新提供直接数据。