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双抗药物市场及中国药企出海信息汇总

上传时间:时间:2025-08-26 15:27:22

  • 关键词:
  • 双抗药物市场;中国药企;出海信息;汇总

一、全球双抗药物市场概况

市场规模:2024年全球双抗市场规模达126亿美元,2024-2030年CAGR预计37.5%,2030年将突破800亿美元(Grand View Research数据)

技术平台:全球已开发20余种双抗构建技术,其中基因工程改造(如Fc段优化)和多特异性抗体技术占比超60%

主导企业:罗氏(Hemlibra年销售额52亿美元)、安进/百济神州(Blincyto 12亿美元)、再生元(Dupixent双靶点技术平台)

二、中国双抗研发与出海突破

1. 研发管线:截至2025年6月,中国双抗管线数量占全球35%(83款进入临床),5款已获批上市(康方生物卡度尼利单抗等)

2. 标杆出海案例:

康方生物:PD-1/CTLA-4双抗依沃西(AK104)以50亿美元授权Summit Therapeutics,创中国创新药出海纪录,2024年获FDA批准用于胃癌二线治疗

三生制药:PD-1/VEGF双抗SSGJ-707与辉瑞达成60.5亿美元交易,首付款12.5亿美元,创全球双抗交易首付款纪录

岸迈生物:EGFR/c-Met双抗EMB-01以6.8亿美元向赛诺菲授权技术平台,实现中国双抗技术输出零突破

三、技术突破与产业化挑战

平台创新:

药明生物WuXiBody平台:将研发周期缩短至13个月,纯化收率提升至70%

康方生物Tetrabody平台:四链结构设计提高分子稳定性,在宫颈癌适应症ORR达33%

生产瓶颈:双抗平均纯化收率仅30%(单抗为70%),生产成本是单抗的2.3倍,药明巨诺新加坡基地年产能2万升缓解部分压力

四、政策支持与市场机遇

国内政策:上海市2025年生物医药政策对双抗研发给予最高300万元补贴,张江药谷建成全球最大双抗中试基地

医保动态:卡度尼利单抗2024年纳入国家医保,年治疗费用从12万元降至3.6万元,患者渗透率提升17倍

国际机遇:新兴市场(东南亚、中东)双抗进口需求年增45%,康方生物在印尼建立首个双抗生产合作基地

五、竞争格局与未来趋势

靶点分布:PD-(L)1/CTLA-4(38%)、CD20/CD3(19%)、VEGF/PD-1(12%)为当前热门组合

技术迭代:三抗、双抗-ADC偶联物进入临床,康方生物PD-1/CTLA-4/CD47三抗AK130显示ORR 47%

风险提示:全球双抗核心专利超60%掌握在欧美企业,国内企业面临专利悬崖风险(如2027年首个双抗专利到期)

(数据来源:中国医药创新促进会《中国双抗研发白皮书》、Frost & Sullivan行业报告、企业年报)

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