
2023年4月12日,康方生物(9926.HK),一家致力于开发国际首创及同类最佳新药的商业化阶段的生物制药公司,今天宣布,公司与中国生物制药旗下正大天晴药业集团共同合资的正大天晴康方与Specialised Therapeutics(ST)公司签署了一项合作与许可协议,以授予其公司自主研发的安尼可®(PD-1单抗,派安普利单抗注射液)在澳大利亚、新西兰、巴布亚新几内亚,以及新加坡、马来西亚等东南亚11个国家的独家销售权。正大天晴康方仍保留安尼可®在全球范围内的开发权益。
该合作总对价约7300万美元,同时正大天晴康方将获得安尼可®于授权地区销售净额15%的提成。
安尼可是目前唯一采用 IgG1 亚型并进行Fc段改造的新型差异化PD-1 单抗,能够更有效增强免疫治疗疗效,且减少不良反应。安尼可®由康方生物自主研发、并由公司与中国生物旗下正大天晴药业集团合资的正大天晴康方负责后续开发和商业化。
目前,安尼可®联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌,以及安尼可®治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤已经获得批准并上市销售。安尼可®三线治疗转移性鼻咽癌的上市申请已提交,治疗肝癌、胃癌等适应症的后期阶段临床研究正在高效推进中。
当地时间3月1日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Amivantamab联合卡铂和培美曲塞一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)20外显子插入(ex20ins)突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。此前amivantamab获得FDA加速批准,用于治疗含铂化疗治疗期间或治疗结束后进展的EGFRex20ins突变的局部进展期或转移性NSCLC患者,这一批准也转为常规批准。Amivanta...
施工升降机、基础应满足使用说明书的要求。对基础设置在地下室顶板、楼面或其他下部悬空结构上的施工升降机,应对基础支撑结构进行承载力验算。施工升降机安装前应按本规程附录A对基础进行验收,合格后方能安装。安装作业前,安装单位应根据施工升降机基础验收表、隐蔽工程验收单和混凝土强度报告等相关资料,确认所安装的施工升降机和辅助起重设备的基础、地基承载力、预埋件、基础排水措施等符合施工升降机安装、拆卸工程专项施...
美国研究人员发现,抑制细胞内一种蛋白质复合物的作用,可以阻止急性髓细胞白血病的致癌基因表达,使患病小鼠的肿瘤快速消退。 该研究由美国贝勒医学院的团队进行,论文日前发表在美国《癌症研究》杂志上。 这种蛋白质复合物称为SWI/SNF,能改变细胞核里DNA(脱氧核糖核酸)的包装方式,让基因从紧密包裹的状态中解放出来,进入工作状态。在急性髓细胞白血病患者体内,癌细胞会“劫持”一套涉及SWI/SNF的调...
近日,医药行业迎来一则重磅消息:5月27日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准江苏康缘药业研发的舒马普坦萘普生钠片上市,用于成人和12岁及以上儿童患者有或无先兆偏头痛的急性治疗。这一突破不仅标志着国内首款偏头痛复方制剂首仿药诞生,更打破了外企在该领域的长期垄断,填补了国内市场空白。40亿市场的破局者偏头痛作为神经系统常见疾病,全球患者超10亿,中国患者占比约10%。米内网数据显示,尽管受集采影...
近日,卫健委发布了一项新规,明确晋升副高职称的医生需提交住院病案首页数据,此举使得“工作量证明”的审核标准更为严苛。此消息一出,立即在医疗界引发了广泛热议,众多医生纷纷表示,科研与临床的双重压力已然让他们喘不过气来。一、新规出台的背景及初衷随着医疗行业的蓬勃发展以及对医疗质量要求的日益提高,卫健委此次推出的新规,旨在通过住院病案首页数据,更加客观、全面地评估医生的工作能力与业绩。这些数据能够真实反...
中国幅员辽阔,地形多样,因此也是世界上自然灾害最为严重的国家之一。近年来,虽然我国应对自然灾害的能力不断提升,但依然还会遭受不同程度的损失。以2022年为例,我国全年各种自然灾害共造成1.12亿人次受灾,直接经济损失2386.5亿元。一直以来,党中央和国务院高度重视自然灾害防治工作。2018年10月,习近平总书记主持召开中央财经委员会第三次会议,研究提高我国自然灾害防治能力问题,强调要实施灾害风险...
近日,中国标准化协会标准《冠心病合并抑郁焦虑的认知临床诊疗指南》(T/CAS812—2024)正式发布。该标准由首都医科大学附属北京安贞医院、中国计量大学等40多家单位共同研制。 冠状动脉粥样硬化性心脏病,简称“冠心病”,是临床最为常见的心血管疾病之一,也是我国居民死亡的重要原因,精神心理是其重要的影响因素,两者互为因果,严重威胁人民身...
摘要:经济的发展加速了城市化的进程,伴随着城市的持续扩张与进步,建筑物的数量和规模都得到大幅提升。实际调查发现,建材的使用对建筑工程的质量具有重要作用,因此需要合理选择材料。此外,随着现代科学技术的不断发展,绿色建材因满足国家绿色环保要求,而被广泛应用,且其已成为未来建筑业的主要趋势之一。本文旨在分析绿色建材的定义,简要概述了绿色建材的重要性和种类,着重分析了建筑工程中绿色建材发展与应用,希望能够...
4月11日,国际标准化组织供热管网技术委员会ISO/TC341秘书处揭牌仪式在中国建设科技集团股份有限公司(以下简称“中国建科”)举行,来自国家市场监督管理总局标准创新管理司、住房和城乡建设部标准定额司、中国建科、中国城市建设研究院有限公司(以下简称“中国城建院”)等部门和企业的领导及专家代表出席了揭牌活动。据悉,国际标准化组织供热管网技术委员会ISO/TC341是我国住房和城乡建设领域在国际标准...
摘 要: 框架结构设计能够使建筑结构的空间利用效率得到提升,确保整个布局更加科学合理,使建筑物的综合性能达到用户的使用要求。这也就需要建筑物的设计人员能够对框架结构给予相应的重视,通过更加有效的计算提升建筑结构设计的质量与效率,为建筑工程施工活动的全面开展提供更加坚实的基础。本文从实际情况出发,探究了建筑框架结构设计的意义,分析了建筑框架结构计算的问题,并结合当前工程建设的具...