
上传时间:时间:2024-09-18 11:30:10
数十年来,针对慢性乙型(CHB)患者的治疗模式一直在不断演变,而核苷(酸)类似物(NA)停药作为治疗策略的一部分,其效果也备受争议。尽管停药后病毒载量可能上升,但患者的免疫系统功能有望得到恢复,从而实现更高的病毒清除率,甚至达到功能性治愈。
然而,NA停药并非毫无风险。停药后病毒复发的情况屡见不鲜,这可能导致肝功能衰竭、失代偿以及死亡。因此,预测停药后病情发作的风险及其严重程度变得愈发重要。近期,一项研究深入调查了NA停药后肝炎发作的发生率及其结果,并明确了这些发作的危险因素,以供临床医生参考。
一、研究方法概述
该研究是一项多中心队列研究,共纳入了1552例处于病毒抑制期的CHB患者,这些患者在NA停药时HBeAg均为阴性。肝炎发作的定义是基于ALT水平达到或超过正常上限(ULN)的5倍、10倍或20倍。研究在重新治疗、HBsAg清除以及随访丢失时进行了多变量Cox回归分析,并进行了子分析,包括将HBV DNA水平<12周作为时间依赖性协变量纳入考虑。
二、研究结果详解
肝炎发生率情况
研究有350例患者在停药后出现肝炎(ALT水平≥5xULN),其中178例肝炎≥10xULN,54例肝炎≥20xULN。任何≥5xULN的肝炎5年累积发生率为33.1%,而≥10xULN和≥20xULN的发生率分别为16.6%和4.6%(。
肝炎发作的时间与临床结果分析
随着时间的推移,肝炎的严重程度逐渐降低。在前3个月内,有29%的肝炎被归类为严重(≥20xULN),而停药12个月后,仅7%被归类为严重(如图2A所示)。值得注意的是,在这些早期(<3个月)严重肝炎中,有20次(91%)是在富马酸替诺福韦酯(TDF)停药后发生的。此外,1年后发作的中位峰值ALT水平为9.06xULN,仍具有临床相关性。与早期肝炎相比,12个月后出现肝炎的患者在发作前HBV DNA水平的增加幅度较小。
肝炎发作的预测因素分析
多变量比例风险模型显示,年龄、男性、TDF治疗以及治疗结束时(EOT)HBsAg水平升高均可预测任何≥5xULN的肝炎发作。其中,TDF治疗的风险增加随着时间的推移而逐渐消失。在≥10xULN的肝炎中,TDF治疗和HBsAg水平>1000与肝炎发作风险增加相关,而TDF治疗是唯一发现的风险因素。
早期HBV DNA水平与后续肝炎发作的关联探究
在子分析中,将12周内的HBV DNA水平作为时间依赖性协变量进行考虑。结果发现,HBV DNA水平>5log 10 IU/mL与肝炎风险增加密切相关。对于≥20xULN的严重肝炎,也观察到了类似的结果。
三、研究结论总结
NA停药后,尤其是在第一年内,肝炎发作较为常见,且可能导致肝功能失代偿和死亡。年龄较大、男性、治疗结束时HBsAg水平较高以及接受TDF治疗的患者面临更高的发作风险。因此,如果前12周内HBV DNA水平超过5log 10 IU/ml,应考虑对患者进行密切监测并考虑重新治疗。
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