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国家药监局药审中心发布三则技术指导原则 
1月16日，国家药监局药审中心发布三则技术指导原则。
《治疗用重组蛋白产品临床试验申请病毒清除工艺平台验证技术指导原则（试行）》的通告（2024年第2号）
病毒清除验证是生物制品病毒安全控制的重要保障之一，也是药学专业技术审评的重点和难点。近年来，伴随病毒安全控制研究的不断深入和先验知识的积累，采用病毒清除工艺平台验证进行病毒安全性评估逐步获得认可，为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《治疗用重组蛋白产品临床试验申请病毒清除工艺平台验证技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
《抗肿瘤药物说明书安全性信息撰写技术指导原则》的通告（2024年第3号）
为鼓励抗肿瘤新药研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《抗肿瘤药物说明书安全性信息撰写技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
《放射性标记人体物质平衡研究技术指导原则》的通告（2024年第4号）
人体物质平衡研究是创新药临床药理学研究的重要内容，对于确定研究药物的代谢及排泄途径等体内行为、支持药物后续临床研究设计具有重要意义。为鼓励和引导工业界规范开展放射性标记人体物质平衡研究，药审中心组织制定了《放射性标记人体物质平衡研究技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
从20世纪80年代起，随着计算机技术、新材料技术的快速发展，3D打印技术不断进步，逐渐走向人们的视野。李晓梅（2014）认为自3D打印机发明30余年来，经历了迅猛发展已成为当今最有生命力的先进制造技术之一[1]。 本文采用文献研究的方法，针对3D打印在建筑行业的应用找出优点及不足，为3D技术在建筑行业的应用提供发展方向和理论参考。 一、3D打印技术在建筑业的应用 （一）3D打印技术概念 江...
全球约6400万人罹患心力衰竭（HF），且65岁以上成年人的患病率居高不下，死亡率也较高，严重威胁人民健康。多种危险因素可增加HF患病率，采取一定的预防措施，有助于降低高危人群罹患HF的风险。 关于HF的危险因素、分期等，您了解多少？赶紧来测一下吧！1.关于美国心脏协会（AHA）推荐的7项核心生活方式改变对HF风险的影响，下面哪种说法最为准确？A.只有冠心病患者才能从中获益B.遵循4项及...
23日从交通运输部获悉，针对“五一”假期期间自驾出行需求旺盛的特点，交通运输部要求各地交通运输主管部门严格落实重大节假日免收小型客车通行费政策，强化电子不停车收费（ETC）车道运行监测，及时处置异常情况。 2023年“五一”假期临近，预计假期期间旅游、探亲等出行需求旺盛，能源、民生等物资运输活动密集，营业性客运量和公路网车流量高位运行。日前，交通运输部印发通知，要求各地交通运输主管部门加强区域路...
国家疾控局公众号4月10日发布国家疾控局等17部门关于印发全国地方病防治巩固提升行动方案（2023-2025年）的通知。 全国地方病防治巩固提升行动方案（2023-2025年） 党中央、国务院历来高度重视地方病防治工作，按照中央领导同志批示精神，2018-2020年10部门联合实施了地方病防治专项三年攻坚行动，采取分类指导、各个击破、分省推进的综合防治措施，助力国家脱贫...
一、国家政策支持1.国家层面政策《"健康中国2030"规划纲要》：将体重管理纳入慢性病防控重点领域，要求2030年实现全人群体重管理覆盖率超60%"体重管理年"三年行动：2024-2026年，国家卫健委等16部门联合推进，目标建立全民体重管理支持性环境新职业目录纳入：2025年体重管理师正式纳入国家卫生行业技能人才评价体系，证书由国家卫健委人才交流服务中心颁发2.地方落实政策门诊全覆盖要求：三级综...
近年来，全球肥胖率持续攀升，但传统诊断标准——单纯依赖体重指数（BMI）的局限性日益凸显。欧洲肥胖研究协会（EASO）近期提出的肥胖新定义，将代谢健康指标纳入核心评估体系，彻底改变了这一慢性疾病的诊断框架。《内科学年鉴》的最新研究验证了这一变革的意义：近五分之一的原超重人群因代谢异常被重新归类为肥胖患者，这一数据如同揭开了冰山一角，揭示了过去被忽视的潜在健康风险。代谢健康：肥胖诊断的新维度传统BM...
国家统计局最新数字表明，从2022年开始中国进入了人口负增长时代。面对人口负增长，我们既不应掉以轻心，也无须谈“负”色变，更不必在“乐观”和“悲观”之间选边站队，而是需要对人口问题形成正确认识，进而做出有效的政策应对。 对增量的挑战应有清醒的认识 有人以中国人口和劳动力规模仍将保持庞大为依据，认为正在发生的人口变化，不会对经济增长产生很大的干扰，因而并不值得大惊小怪。这个认识视角只有部分的正确...
各有关单位：为了进一步促进我省科技事业发展，提升我省卫生健康科技自主创新能力，根据《浙江省医学会临床医学科研专项资金管理办法》要求，现启动2024年临床医学科研专项资金项目（第一批）申报工作，具体申报事项通知如下。一、总体要求 （一）申报项目要求立足优势、突出创新、注重实效，项目做好可行性评估。 （二）申报单位须为全省各级各类具有独立法人资格的医疗卫生健康单位、医学高等院校，有...
近日，陕西省药监局发布《陕西省药品监管领域首次轻微违法行为不予行政处罚清单（试行）》（以下简称《清单》），标志着该省在药品监管领域正式推行包容审慎的执法新机制。这一政策聚焦基层医疗机构和药品经营主体，对8类轻微违法行为实施“首违不罚”，旨在优化营商环境的同时，强化企业自律意识。核心原则：轻微、首次、及时整改《清单》明确不予处罚的三大前提条件：违法行为需属于轻微范畴、系当事人首次违规且在监管部门责令...
基层医疗领域作为民生保障的“最后一公里”，其廉洁性直接关系到群众的生命健康与公共资源的公平分配。近期中纪委针对基层医疗腐败问题发文严查，释放出“零容忍”的鲜明信号。某医院院长违规收受药品回扣百万元的案例，仅是这一领域权力寻租的冰山一角。专项督查组的成立、全面审计的铺开、违纪行为的精准打击，构成了一套覆盖事前、事中、事后的立体化监督体系，彰显了反腐败向深水区挺进的决心。专项督查：穿透式监管的利剑出鞘...
