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国家药监局药审中心发布三则技术指导原则 
1月16日，国家药监局药审中心发布三则技术指导原则。
《治疗用重组蛋白产品临床试验申请病毒清除工艺平台验证技术指导原则（试行）》的通告（2024年第2号）
病毒清除验证是生物制品病毒安全控制的重要保障之一，也是药学专业技术审评的重点和难点。近年来，伴随病毒安全控制研究的不断深入和先验知识的积累，采用病毒清除工艺平台验证进行病毒安全性评估逐步获得认可，为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《治疗用重组蛋白产品临床试验申请病毒清除工艺平台验证技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
《抗肿瘤药物说明书安全性信息撰写技术指导原则》的通告（2024年第3号）
为鼓励抗肿瘤新药研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《抗肿瘤药物说明书安全性信息撰写技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
《放射性标记人体物质平衡研究技术指导原则》的通告（2024年第4号）
人体物质平衡研究是创新药临床药理学研究的重要内容，对于确定研究药物的代谢及排泄途径等体内行为、支持药物后续临床研究设计具有重要意义。为鼓励和引导工业界规范开展放射性标记人体物质平衡研究，药审中心组织制定了《放射性标记人体物质平衡研究技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
近日，中国标准化协会标准《冠心病合并抑郁焦虑的认知临床诊疗指南》（T/CAS812—2024）正式发布。该标准由首都医科大学附属北京安贞医院、中国计量大学等40多家单位共同研制。 冠状动脉粥样硬化性心脏病，简称“冠心病”，是临床最为常见的心血管疾病之一，也是我国居民死亡的重要原因，精神心理是其重要的影响因素，两者互为因果，严重威胁人民身...
秋水仙碱因最早提取自百合科植物秋水仙而得名，作为一种古老且价格相对实惠的抗炎药物，其安全性已被广泛证实。其实，早在一个世纪前秋水仙碱便已应用于临床，多用于心包炎的急性治疗和风湿性疾病（如痛风及家族性地中海热）的治疗。目前越来越多的证据表明，秋水仙碱的作用机制是多方面的，可用于动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）等心血管疾病（CVD）的治疗。近日，在第四届炎症背景下心脏代谢风险年度会议（4thAn...
嘿，各位奋战在医疗战线的伙伴们！2026卫生职称评审的重磅新规就像一颗超级炸弹，在咱们医疗圈炸开了锅！健康科普摇身一变，成了职称评审里必不可少的项目，而且加分力度大得超乎想象，简直就像给咱们的晋升之路铺上了一条金光大道！要是你还一门心思只扑在撰写论文上，那可就亏大啦，就像守着老旧的宝藏地图，却错过了眼前闪闪发光的全新宝藏！你是否还紧紧攥着“课题”与“论文”这两张旧船票，满心期待着能靠着它们，在职称...
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、医保局、中医药局： 2020年，国家卫生健康委、国家医保局、国家中医药局联合印发《紧密型县域医共体建设评判标准和监测指标体系（试行）》（国卫办基层发〔2020〕12号）。2021年、2022年分别组织开展了上年度紧密型县域医疗卫生共同体（以下简称县域医共体）建设进展监测工作，并形成监测分析报告反馈至各地，收到良好效果。为进一步了解和掌...
在医疗纠纷领域，患者擅自离院引发的法律争议始终是焦点问题。近期一起案件引发广泛关注：某患者在住院期间未经允许回家居住后不幸死亡，家属索赔49万元，法院最终以"无医疗过错"为由驳回诉求。这一判决不仅体现了司法对医疗行为合规性的严格审查，也折射出医患双方权利义务的边界。案件核心事实梳理根据公开信息，患者张某（化名），68岁男性，因慢性阻塞性肺疾病急性加重于2024年5月10日入院治疗。入院记录显示其血...
1.主要研究背景偏头痛是临床常见的神经系统疾病，是全球范围内致残的第二大疾病。偏头痛的发病机制涉及遗传因素和三叉神经血管疼痛通路的激活。目前偏头痛仅靠临床表现定义，这推动了找寻偏头痛特异性生物标志物以达到精准医学目的的研究工作。遗传学、诱发模型、生物化学和神经影像学的进展具有很大的前景，提高了我们对偏头痛发病机制的理解。该文首先介绍了偏头痛特异性生物标志物方面取得的进展；其次，讨论如何使用不同体系...
近年来，国家卫健委围绕基层医疗人才队伍建设推出一系列突破性政策，尤其针对特定群体开辟职称评审绿色通道。这些措施不仅大幅降低晋升门槛，更通过真金白银的激励手段，让扎根一线的医务人员获得实实在在的职业发展红利。以下从政策覆盖人群、核心优惠措施及申报要点三方面展开深度解读。一、四类群体享受政策倾斜，职业发展瓶颈突破乡村医生与基层全科医生成为本轮政策最大受益者。在乡村工作满5年的村医申报全科医学高级职称时...
摘要：印度已成为我国在亚洲最大的对外工程承包市场，本文结合印度工程的特点和我国承包企业在印度的现状及问题，从进入印度市场可能遇到的问题进行分析，从而提出合理的解决对策。年1月，印度总理辛格对中国进行正式访问，两国签署了中印《关于二十一世纪的共同展望》。，印度成为世界第11、亚洲第3大经济体，印度经济增长速度飞快、发展空间巨大。但是印度的基础设施落后，严重影响了其经济发展和招商引资。印度政府已将大力...
为深入贯彻中央农村工作会议、2022年中央一号文件精神，按照《农业农村部关于落实党中央国务院2022年全面推进乡村振兴重点工作部署的实施意见》要求，加快推动新型农业经营主体高质量发展，近日，农业农村部农印发通知，决定实施新型农业经营主体提升行动。 《通知》提出，力争到“十四五”期末，农民合作社规范管理和财务会计、家庭农场“一码通”管理和规范运营、新型农业经营主体指导服务体系等五项管理服务...
在全球医药市场的激烈角逐中，抗贫血药物赛道正以惊人的速度扩张。据最新数据显示，这一领域年复合增长率高达12%，市场规模已突破百亿美元门槛，成为制药企业必争之地。而在这场没有硝烟的战争中，口服制剂凭借其便捷性和高患者依从性，牢牢占据市场主导地位，份额超过60%。铁剂口服液：老药新生的市场密码作为抗贫血药物的经典剂型，铁剂口服液近年来通过技术创新焕发新生。其主要成分如硫酸亚铁、多糖铁复合物等，通过直接...
