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国家药监局药审中心发布三则技术指导原则 
1月16日，国家药监局药审中心发布三则技术指导原则。
《治疗用重组蛋白产品临床试验申请病毒清除工艺平台验证技术指导原则（试行）》的通告（2024年第2号）
病毒清除验证是生物制品病毒安全控制的重要保障之一，也是药学专业技术审评的重点和难点。近年来，伴随病毒安全控制研究的不断深入和先验知识的积累，采用病毒清除工艺平台验证进行病毒安全性评估逐步获得认可，为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《治疗用重组蛋白产品临床试验申请病毒清除工艺平台验证技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
《抗肿瘤药物说明书安全性信息撰写技术指导原则》的通告（2024年第3号）
为鼓励抗肿瘤新药研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《抗肿瘤药物说明书安全性信息撰写技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
《放射性标记人体物质平衡研究技术指导原则》的通告（2024年第4号）
人体物质平衡研究是创新药临床药理学研究的重要内容，对于确定研究药物的代谢及排泄途径等体内行为、支持药物后续临床研究设计具有重要意义。为鼓励和引导工业界规范开展放射性标记人体物质平衡研究，药审中心组织制定了《放射性标记人体物质平衡研究技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
科睿唯安发布2023年最新SCI目录，其中突然下架了50种期刊，而且这个数字还在持续增加…… ClarivateAnalytics同时发布了一篇题为“支持学术记录的完整性：我们对WebofScience中的管理和选择性的承诺”的博客文章，解释了大规模删除期刊的行为： 文章提到，他们投资了一款人工智能工具，可以帮助识别不符合质量标准的期刊，今年早些时候已有500多种期刊被标记。到目前为止，已有超...
医学不断向前发展，如火如荼。回顾2023全年，我国科学家在罕见病领域取得了丰硕的研究成果，为世界医学的发展做出了巨大的贡献。梅斯医学连续6年发布了年度医学十大学术进展，并通过线上评选的方式，评出“2023最受瞩目的中国十大医学研究”。视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)是一种中枢神经系统(CNS)的自身免疫性炎症性疾病，具有反复发作的病程和严重的后遗症。抗水通道蛋白4(AQP4)自身抗体的发现，使人...
华北地区政策特点华北地区卫生高级职称评审政策呈现显著地域特色，北京、河北、内蒙古三省（自治区）在基层服务要求、答辩形式及核心评价指标上各有侧重。北京：刚性基层服务与定向评价体系政策亮点：基层服务年限为"硬门槛"，城市医生晋升副高或正高前，需累计在基层卫生单位服务1年（晋升副高需40周/200个工作日，正高需36周/180个工作日），未达标者直接取消评审资格。对基层工作满30年且中级职称满10年的一...
感冒虽然是种最常见不过的疾病，但很多人还是分不清自己得的是普通感冒，还是流行感冒。这种情况下，为了少受罪，建议还是及时用药。那么感冒身体酸痛用什么药效果好？今天就给大家介绍一款“明星药”。 这款明星药，就是先声药业生产的再立克。你可能会说，什么明星药，我好像没听过呀？但是说起它的另一个名字——盐酸阿比多尔分散片，你可能就会恍然大悟了：原来是它！对，再立克的主要成分为阿比多尔，想必很多人都...
曾经，体育和教育就像一枚硬币的两面，看似一体，实则背对背。今天，由于体育和教育的融合，越来越多的孩子在体育竞技和文化学习上找到了平衡点。 体教融合工作正在稳步推进中，当下还存在哪些痛点？4月9日，由中国高等教育学会、全国体育运动学校联合会指导，人民网和重庆悦来投资集团有限公司主办的2023体教融合大会在重庆举行。来自教育界、体育界的专家学者就体教融合相关话题深入交流探讨。 体教融合，塑造体育...
党的二十大报告把“坚持问题导向”作为习近平新时代中国特色社会主义思想世界观和方法论的重要内容之一，并指出，“问题是时代的声音，回答并指导解决问题是理论的根本任务”。人类认识世界、改造世界的过程，就是一个发现问题、解决问题的过程。坚持问题导向，是马克思主义的重要品质，是习近平新时代中国特色社会主义思想的鲜明风格，也是党的十八大以来以习近平同志为核心的党中央治国理政的突出特点。 问题是时代的声音 ...
外墙面抗渗防水技术措施深圳地区风压为70kg/m2，当降雨量超过10cm/h时，墙面构成整批水幕，水对墙面的净水压同样为70kg/m2，这是外墙渗漏最主要的外部原因。外墙防渗漏部位主要集中于混凝土墙体与砖墙交接部位、对拉螺杆孔洞，穿墙钢管孔洞，爬架预留孔洞。以及外墙配电箱薄弱部位。外墙防渗漏是一个系统工程，从主体施工阶段就必须采取措施，形成多点设防。1、主体施工阶段的重点控制措施（1）保证混凝土结...
记者今天从国家药监局获悉，2023年国家药品质量抽查检验1.9万批次，合格率达到99.3%，我国药品安全形势持续向好。2023年国家药监局部署在全系统开展为期一年半的药品安全巩固提升行动，严查风险隐患，严惩违法犯罪；扎实推进落实“两品一械”企业质量安全主体责任监督管理规定，强化企业质量管理体系有效运行；对在产疫苗、血液制品生产企业开展全覆盖巡查检查，强化集采中选、防疫药械等重点产品的飞行检查和专项...
在学术研究的殿堂中，数据共享被视为科学进步的基石，如同建筑的地基，缺失则大厦倾颓。然而，顶级医学期刊对数据共享政策的执行差异，却暴露出学术公平的隐形裂痕。《新英格兰医学杂志》（NEJM）、《柳叶刀》（TheLancet）和《美国医学会杂志》（JAMA）作为国际公认的“四大医学期刊”成员，其影响力与权威性毋庸置疑，但它们在数据透明性上的实践却呈现微妙的分化。政策与现实的割裂：标准为何“因人而异”？N...
8月28日，国家药监局官网悄然更新一条信息：上海瑞杰生物的RJ-101片获得临床试验默示许可，成为全球首个进入临床的“多巴胺D4正向变构调节剂”。这意味着，在中国率先启动的这项研究，有望打破30年来多动症（ADHD）“兴奋剂一统天下”的局面。一、老药困境：兴奋剂不是万金油目前全球ADHD药物90%以上为中枢神经兴奋剂，起效快、疗效强，却伴随食欲下降、失眠、心率升高等副作用，家长“谈药色变”导致停药...
