目的 研究吉妮宫内节育器在育龄妇女中使用的有效性、安全性和副作用。方法 对212例放置吉妮宫内节育器(IUD) 和194 例放置“T”型环宫内节育器妇女进行一年的临床观察和对照研究。结果 放宫内节育器1年后随访,吉妮宫内节育器带器妊娠1 例,脱落1 例,因症取出3 例, 带器妊娠率、脱落率和因症取出显著低于“T”型环组(P< 0.05),续用率高于“T”型环组。结论 吉妮宫内节育器组临床应用效果优,副作用小。宫内节育器是应用最广泛的避孕方法之一, 但传统的宫内节育器常出现脱落、出血或疼痛及带器妊娠。为寻求更高效、安全的避孕措施, 本站于2007年10 月以来对选择宫内节育器避孕的妇女, 部分采用放置吉妮宫内节育器避孕,并予放置后进行了随访观察, 效果良好。现报告如下。

　 　1 资料与方法

　　1.1 一般资料 406例受术者年龄在24～40 岁, 均自愿放置宫内节育器(IUD), 无放置禁忌证, 且愿意接受定期随访, 根据自身要求分成两组,分别放置吉妮宫内节育器组和“T”型环组,手术完毕每例登记一份手术记录单, 发放随访记录本,其中吉妮宫内节育器组212例,“T”型环组194例。

　　1.2 材料 吉妮IUD(天津和杰医疗器械有限公司)。由6 个铜套(直径212mm , 长510mm) 和一根0/ 0 号聚丙烯手术丝线组成, 铜套串于丝线上, 顶、底两个铜套固定,铜套面积为330mm2,丝线顶端系一小结, 距第一铜套10mm , 丝线尾端形成尾丝。“T”型环(天津医疗器械厂)。

　　1.3 方法 放置时间为月经干净后3～7 天, 经阴道分娩3 个月, 剖宫产后半年, 人工流产术后。均由技术熟练医生施术, 吉妮宫内节育器用专用放置器将丝线小结植入子宫肌层10mm, 使吉妮悬吊于子宫腔内, 剪除多余尾丝。

　　1.4 随访 放置后1、3、6、12 个月随访受术者, 询问自觉症状、月经变化, B 超检查IUD 在宫腔的位置。

　　 2 结果

　　2.1 临床效果 吉妮宫内节育器组随访观察12个月, 因症取出3例, 其中2例因出血取出, 带器妊娠1例, 脱落1例, 2例失访, 随访率99%, 12个月续用率96.7%。“T”型环组随访观察12个月, 因症取出12例, 其中3例因出血取出, 带器妊娠4例, 脱落6例, 3例失访, 随访率98.4%, 12个月续用率87.6%, 两组比较见表1。表1 两组IUD 使用1 年续用情况 (例)注：与“T”型环组比较，※P<0.05

　　2.2 副反应 有部分受术者在放置IUD 后出现下腹痛、白带增多、月经量改变等, 以3 个月内较为明显, 大多数对症 治疗 后逐渐减轻或消失。两组副反应发生情况详见表2。　表2 两组IUD 后的副反应情况注：与“T”型环组比较，※P<0.053 讨论

　　宫内节育在我国临床应用已经几十年了, “T”型环宫内节育器不断地改变形状, 并且分为大、中、小号, 以适应不同妇女子宫腔形态的差异。吉妮环于1985年诞生,其结构为6个小铜棒被固定在一根2 /0号的聚乙烯手术线上,在手术线的一端有一个锚状的小结,该小结被植入子宫肌层内,使吉妮环能够悬吊在子宫腔中,并保持位置不变。吉妮环具有随意弯曲性, 占据空间少, 且与宫腔关系适应性好, 解决了子宫节育器与子宫腔空间不相容问题,同时它的设计较少刺激宫壁, 不影响宫缩, 在降低子宫排异反应的同时也降低了脱落率,且有效地减轻了吉妮环的副反应(出血和疼痛)。无支架固定方式的吉妮环放置后能适应不同阶段的子宫变化[1]。吉妮环含铜表面积330mm2, 高负荷的铜表面积使吉妮IUD妊娠率明显下降,随访1年,带环妊娠1例,妊娠率0.47%, 与 文献 报道的第一年妊娠率低于1 %相仿[2],明显低于“T”型环组的2.1%。

　　总之, 吉妮IUD 是安全、有效、副作用低的新型宫内节育器, 值得向广大育龄妇女推荐, 在IUD 使用前, 对使用IUD 避孕效果, 可能发生副反应提前告知, 能够提高使用者对IUD 副反应的耐受性, 并且提高妇女的使用满意度,增加IUD的续用率。