上传时间:时间:2024-12-16 11:10:17
中医药,作为我国的卫生瑰宝、经济支柱、文化精髓与生态资源,在守护人类健康、推动中国式现代化的征途中,发挥着无可替代的作用。其高质量发展不仅关乎国民健康福祉的全面提升,更是民族复兴征途上的重要引擎。
近日,中医药国际化征程迎来了又一历史性突破。在印度尼西亚巴厘岛盛大召开的2024年亚太消化疾病周(APDW)大会上,最新版《亚洲功能性消化不良共识》(简称《共识》)于11月22日隆重发布。中国中成药枳术宽中胶囊凭借卓越疗效与科学验证,荣耀入选该共识,被推荐为功能性消化不良(FD)的优选治疗方案。此举标志着消化类中成药首次以符合国际医学“金标准”的科研成果,跻身国际权威通识指南之列。
APDW大会主席、马来西亚马来亚大学医学院胃肠病学权威Sanjiv Mahadeva教授强调,长期以来,FD治疗指南多由欧美专家主导。而此次《共识》的发布,则基于亚太地区最新研究成果,旨在为亚洲医生提供更为贴合本土患者需求的治疗与管理策略。
【中药国际化新里程碑】
中医药学,承载着中国古代先民的智慧与科学精神,是中华文明的瑰宝。自上世纪90年代以来,我国便致力于推动中医药现代化与国际化进程。近年来,随着一系列中医药改革举措的出台,以及“一带一路”倡议的深入实施,中药企业纷纷扬帆出海,勇担历史使命,中医药产业国际化步伐不断加快,现已覆盖全球196个国家和地区。
《推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划(2021—2025年)》明确指出,中医药高质量融入“一带一路”建设,是推进健康丝绸之路的重要领域,是构建卫生合作伙伴关系的关键举措,也是推动“一带一路”高质量发展与构建人类卫生健康共同体的重要支撑。
在上合组织副秘书长尼亚扎利耶夫·努兰看来,传统中医药作为世卫组织关注的焦点之一,其全面全效的治愈理念、深厚的药理与药物学知识,为千年人类福祉与身心健康作出了巨大贡献,更为现代中医药的创新发展提供了宝贵启示。
此次枳术宽中胶囊纳入《共识》,无疑是中药走向国际舞台的标志性事件。《共识》作为国际医学界公认的权威指南,对消化系统疾病的国际研究与临床应用具有深远影响。在中医药疗效国际化表达的浪潮中,朗致集团凭借枳术宽中胶囊的卓越表现,成功实现了中医药疗效的国际认证,为中医药国际化树立了新的标杆。
APDW大会共同主席、日本东海大学医院Hidekazu Suzuki教授高度评价道:“枳术宽中胶囊的入选,不仅预示着其将在中国乃至全球范围内得到更广泛的应用,更标志着它已成为全球治疗功能性消化不良的重要选项之一,这是中成药国际化进程中的一大里程碑。”
【扎实临床研究,诠释千年中药魅力】
功能性消化不良(FD),作为临床常见的功能性胃肠病之一,长期困扰着全球大量患者。其症状复杂多样,包括餐后饱胀、早饱、厌食、上腹痛、上腹烧灼感等,严重影响患者生活质量。尽管FD症状源于上腹部,且病程长达6个月或以上,但至今尚无器质性、系统性或代谢性疾病能完全解释其成因。胃镜检查结果显示,约70%的消化不良症状患者最终被确诊为FD。全球FD患病率高达10%~30%,而在中国,FD更是占据了消化科门诊的半壁江山。长期以来,FD治疗缺乏有效的手段,促动力剂、抑酸剂、抗抑郁药成为常规治疗选择。
中医理论认为,FD与脾胃失调、气血运行不畅密切相关。中成药在治疗FD方面展现出显著疗效与广泛临床应用,能有效缓解患者症状,提升生活质量。中医药在调理此类问题上的独特优势与潜力得到了充分彰显。
《中成药治疗优势病种临床应用指南》明确指出,枳术宽中胶囊可单独用于治疗功能性消化不良,有效缓解相关症状,并促进胃动力。尤其对于餐后不适综合征患者,其早饱和餐后饱胀症状能得到显著改善。然而,尽管枳术宽中胶囊源自东汉末年“医圣”张仲景《金匮要略》中的经典配方“枳术汤”,且已被证明在改善脾胃功能方面具有显著效果,但由于中药成分复杂、作用机制多样以及文化差异等挑战,中药在国际医学界的广泛认可一直面临难题。
为破解这一千年古方的临床循证难题,20132016年及20182023年期间,针对枳术宽中胶囊开展了两次大规模、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究,覆盖国内外多个地区。研究结果均证实了其在改善FD症状方面的显著疗效与良好安全性、一致性,使其成为唯一严格按照国际标准开展并成功验证治疗FD效果的中药。
此外,枳术宽中胶囊还积极参与了中国科技部支持的《面向“一带一路”国家的中医药国际合作示范研究》等多个国家级中医药现代化项目,进一步验证了其在增强胃肠动力、抗焦虑、减轻胃肠敏感性等方面的独特优势。
多年来,枳术宽中胶囊的科研成果赢得了国际医学界的高度赞誉。其研究成果多次在国际学术会议上亮相,其中2019年3月发布的《枳术宽中胶囊治疗FD多中心临床试验》更是被权威医学期刊《Journal of Gastroenterology and Hepatology》收录,成为该期刊历史上首篇关于中成药的研究成果。该研究采用严格的大型多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、优效性临床试验设计,结果显示枳术宽中胶囊对主要症状(餐后饱胀+早饱感)的改善率显著优于安慰剂。凭借扎实的临床研究基础与卓越的实证效果,枳术宽中胶囊已在新加坡、香港、加拿大等多个国家和地区成功注册并上市。
此次朗致枳术宽中胶囊被《共识》纳入国际权威通识指南,不仅意味着国际医学界对中药在特定疾病领域防治有效性、科学性与安全性的正式认可,更标志着中国中药医学在全球临床价值上的重要突破。
印度尼西亚大学医学院Ari Fahrial Syam教授指出:“众多研究不仅基于数据分析,更源于临床实践。中药治疗的临床数据为改善部分疾病疗效提供了有力证据。正因如此,相关药物才能被纳入功能性消化不良治疗共识中,并在多国取得显著疗效。”
APDW大会发言人、新加坡国立大学医院Kewin Tieh Ho Siah教授在大会期间接受采访时表示:“枳术宽中胶囊作为首个被国际医学指南认可的中成药产品,其入选充分证明了其在治疗FD方面的显著疗效。中医药历经数千年发展,安全系数高,我们需要开展更多严谨的科学研究,让这一宝贵财富惠及全球。”
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