在新药时代,ASCT后进展的cHL患者的总生存期接近9.5年。
接受CPI作为ASCT后进展的第一治疗的患者死亡率低于未接受新药的患者。
研究背景
80%-90%的经典霍奇金淋巴瘤(cHL)可通过一线化学免疫疗法治愈,10%-20%的病例在5年时复发。挽救性治疗和自体造血干细胞移植(ASCT)是治疗复发/难治性(R/R)cHL的标准疗法,3年无治疗失败率为50%-60%。一线治疗难治性患者、一线化疗后1年内复发的患者、ASCT前PET阳性的患者以及需要多线挽救治疗的患者在ASCT后的疾病复发风险较高。在新药出现之前的时代,ASCT后复发的患者预后不良,中位生存期为2-3年。
新药,尤其是维布妥昔单抗(BV)和检查点抑制剂(CPI)在一线治疗和复发难治性疾病中显示出令人鼓舞的缓解和生存。对ASCT后复发cHL患者开展的小型回顾性研究显示,在CPI和BV时代,移植后生存率有所提高,但接受新药治疗的患者占少数。需要开展现代治疗时代的大型观察性队列研究,以评估ASCT后cHL进展患者的移植后生存率、预后因素以及新药排序的影响。美国和捷克共和国研究者报告了一项多机构观察队列中367例ASCT后cHL复发患者的结局。
研究方法
从2011年1月1日至2020年12月31日,来自18家机构的多中心队列纳入接受全身挽救治疗并接受ASCT的R/R cHL成人患者。在该队列中,所有ASCT后疾病进展的患者均纳入本研究。主要目的是进展后总生存期(PPS),定义为从ASCT后进展至死亡或末次随访的时间。
研究结果
患者特征
1158例接受ASCT的R/R cHL患者中,367例ASCT后疾病进展。中位年龄为34岁,男性192例。ASCT后的中位疾病进展时间为6(范围,3-13)个月
PPS
中位随访时间为48.1(范围:0.07-140)个月。中位PPS为114.57(95% CI, 91-未达到)个月,即9.5年。10年PPS率为46.2%(95% CI, 35.3-60.3)
PPS的相关因素
在单变量分析中,高龄与较差的PPS相关(图2A)。年龄<40岁患者的PPS显著高于40-60岁和>60岁患者。ASCT后6个月内发生TTP的患者生存期显著低于6个月后发生进展的患者
ASCT前接受BV或CPI的患者(n=90)与ASCT后进展时接受BV或CPI作为第一治疗的患者的PPS没有差别(P=0.9)。
除了高龄(HR,1.03; 95% CI, 1.01-1.04; P<0.001)和TTP≤6个月(HR,1.5; 95% CI, 1.03-2.18; P<0.001),ASCT前的高危特征如PET阳性(HR, 1.7; 95% CI, 1.1-2.6; P=0.01)、需要>1线挽救治疗(HR,1.5; 95% CI, 1.07-2.3; P=0.02)和B症状(HR,1.5; 95% CI, 1.0-2.2; P=0.02)与较差PPS相关。ASCT前的结外疾病、原发性难治性疾病、早期复发和性别与PPS无关
在多变量分析中,高龄、TTP≤6个月和ASCT前PET阳性与PPS较低显著相关。
ASCT后进展的药物治疗
研究者评估了移植后进展的BV和CPI治疗顺序如何影响PPS。根据ASCT进展后接受的首次治疗将患者分为3组:CPI组(n=70)、BV组(n=157)和无CPI/BV组(n=117)。23例患者没有治疗的详细信息,因此被排除出这项分析。在接受CPI作为第一治疗的70例患者中,16例(23%)因复发疾病接受了进一步治疗。157例接受BV作为第一治疗的患者中,76例(48%)因复发接受了进一步治疗。在无CPI/BV组的117例患者中,77例(66%)接受了复发性疾病的进一步治疗。与BV组(OR, 3.3; 95% CI 1.3-6.8; P<0.001)或无CPI/BV组(OR, 5.1; 95% CI: 2.6-10.2; P <0.001)的患者相比,CPI组患者因复发性疾病接受进一步治疗的可能性显著较低。
ASCT后进展的放疗
39例患者在疾病进展时仅接受了放疗治疗,该人群的5年PPS率为63.3%(图3A)。16例患者(41%)在不需要任何后续治疗的情况下仍存活,该人群的5年PPS率为82.9%
ASCT后进展接受异基因造血干细胞移植(Allo-HSCT)
对于ASCT后进展,在任何时间点接受Allo-HSCT的患者与未接受Allo-HSCT的患者的PPS均无差异
研究结论
在新药时代,ASCT后进展的cHL患者的生存期较长,优于既往报道。ASCT后进展患者接受CPI作为第一治疗的患者有更优的PPS,在该人群中,接受Allo-HSCT与PPS无关。
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