乳腺癌是女性最常见的癌症，中国每年新发病例约42万，优化乳腺癌患者诊疗生态是促进中国肿瘤管理改革、推动健康中国建设的重要组成部分。自抗HER2靶向治疗面世以来，HER2阳性乳腺癌患者的预后得到了显著改善。如何进一步降低治疗风险和管理成本，提高治疗便利性和患者生存质量，是乳腺癌治疗领域中的一大议题。目前，抗HER2靶向治疗领域的新型皮下制剂逐步走入中国临床，革新了传统静脉输注模式，改善了患者的治疗体验，强化了“以患者为中心”的医疗服务理念，使中国乳腺癌抗HER2治疗迈入了便捷治疗时代。据此，医脉通诚邀华中科技大学附属协和医院黄韬教授和河南省人民医院尤伟教授进行“以患者为中心 共创健康中国”乳腺癌诊疗新生态访谈，聚焦新型皮下制剂为临床带来的新变化，共同展望乳腺癌治疗的新升级。

不止生存，更有生活——乳腺癌慢病化时代，患者治疗体验仍需优化 

在现代医学快速发展的今天，乳腺癌治疗效果已经得到显著提升，中国乳腺癌患者5年生存率已超过80%，相较于其他瘤种率先进入“治愈时代”。例如，以曲妥珠单抗为代表的抗HER2靶向药物显著改善了HER2阳性乳腺癌患者的生存结局，使早期HER2阳性乳腺癌患者有了疾病“治愈”的可能，极大程度地促进了乳腺癌“慢病化”进程。 

黄韬教授表示，在我国所有癌症中，乳腺癌患者的5年生存率排名高居第二，但整体而言，与世界先进水平仍存在一定差距，部分患者还会因经济条件、治疗不便等限制，无法保障治疗的完整性，从而影响整体的治疗效果。因此“以患者为中心”，为患者提供更加方便、简单、经济的治疗，将更有助于患者坚持完整治疗，使患者能够从规范化治疗中取得生存获益。 

尤伟教授补充表示，治疗体验与患者的生活质量息息相关，而良好的生活质量更有助于提升患者依从性。因此在患者生存时间获得改善的同时，治疗对患者正常生活的影响也不容忽视。就以抗HER2靶向治疗为例，既往大分子单抗类靶向药以静脉输注的方式给药，但患者治疗周期通常较长，每隔3周就需要入院输液治疗，并且乳腺癌患者在输液过程中往往还需要家属陪护，长时间且频繁的入院输液治疗会为患者及其家属的生活造成一定的困扰。传统的静脉输注往往需要通过输液港、PICC或留置针等完成治疗，长期的静脉输注也为患者带来了感染、血栓形成等风险，并且这种传统的治疗模式不利于患者走出疾病的状态。黄韬教授补充道，目前我国各个地域的乳腺癌诊疗水平不均，部分患者无法在当地进行如输液港植入、PICC置管与维护等，需要长期奔波于就医路上，这使这部分患者承担了更多的心理和经济的负担。

 治疗是为了患者能够更好地生活，耗时长且过程较繁琐的传统治疗方式并不利于患者走出疾病状态，回归其个人生活。2023年，国家卫生健康委发布《关于开展改善就医感受提升患者体验主题活动的通知》，要求增加人民群众就医的获得感、幸福感和安全感。在“以患者为中心”诊疗理念逐渐深入的当下，临床亟需一种更简单、便捷的抗肿瘤药物来提升患者的治疗体验，实现患者生活质量的提高。

诊疗升级，多方获益——新型皮下制剂助力患者身心治愈 

在乳腺癌慢病化的趋势下，为推动HER2阳性乳腺癌诊疗模式再度升级，抗HER2单抗类药物经过剂型优化，革新了既往静脉输注给药模式，采取皮下注射方式，几分钟内即可完成给药，极大程度地缩短了患者治疗与等待时间，为患者带来了更便捷、更舒适的治疗体验。

 当谈到新型皮下制剂在临床中的表现时，尤伟教授表示，当治疗更加轻松、便利时，患者更容易觉得自己是个正常人。新型皮下制剂不需要建立静脉通路，减轻了静脉负担，降低了疼痛感，并且与传统静脉输注长达数个小时的给药、观察时间相比，新型皮下制剂在保障疗效和安全性一致的基础上，治疗时间和观察时间更短。就以曲妥珠单抗皮下制剂为例，其治疗时间仅为2~5分钟，观察时间也只需15分钟（首次治疗观察30分钟），使患者获得了身心压力的双重解放，有助于患者顺利回归家庭和社会，进一步实现从“疾病治愈”到“心理治愈”和“社会治愈”的跨越。

 除此之外，新型皮下制剂简单的操作和灵活的护理模式也为乳腺癌临床工作者带来了显著的便捷优势。黄韬教授表示，传统静脉输注给药需要护理人员根据患者个人情况进行药品配置，还需要面临余液管理、输液装置维护等问题，科室也承担着更重的床位周转压力。与传统静脉输注相比，皮下注射的治疗模式操作简单便利，避免了剂量计算和余液管理，以及输液装置维护的问题，显著减轻了医护人员临床工作负担，有利于提高乳腺癌临床医护人员的工作效率以及医疗资源利用率。尤伟教授同样表示，这种全新的皮下诊疗模式有助于医院和科室提高工作效率和周转率，提升医疗服务质量。此外，这种简单便利的治疗方式，更加便于掌握，未来有望下沉至社区医院等基层医疗单位，从而推动乳腺癌诊疗同质化进程，使更多的乳腺癌患者能够就近接受到优质高效的医疗服务。

突破限制，“解放”患者——便捷诊疗大势所趋，皮下制剂未来可期

 医疗技术的不断发展使得患者治疗获益不断取得新的突破，在得到规范诊疗的基础上，乳腺癌患者普遍可以实现长期的稳定生存，如何让更多患者从病人角色中进一步得到解放，实现身心双重治愈，重新开启自我人生，是乳腺癌临床工作者正在努力攻克的又一难关。

 尤伟教授表示，许多乳腺癌患者在长期疾病管理的背景下，生活质量都会出现一定程度的下降，新型单抗类皮下制剂的出现，让我们看到了让患者以更自由、更轻松的方式进行疾病管理的希望。目前HER2阳性乳腺癌领域，除了曲妥珠单抗皮下制剂外，帕妥珠曲妥珠单抗皮下制剂也有不错的表现，其将曲妥珠单抗和帕妥珠单抗合二为一，以侵入性更小的单次皮下注射就可以完成两种药物治疗，可以进一步提高患者治疗的满意度和依从性。但对于大部分患者来说，经济因素也是影响患者治疗选择以及依从性的重要因素之一。

 黄韬教授表示，一个好药，不仅是在疗效、安全性的数据上表现出色，更重要的是要让患者“用得上，用得起”。尤伟教授补充道，新型皮下制剂虽然可以降低潜在的费用支出，但尚未进入医保，对于经济条件不好的患者来说仍是一种负担。如果这种新型皮下制剂能够进入医保支付范围，相信会有更多的乳腺癌患者能够从这种全新的治疗模式中得到身心“解放”。

 皮下制剂不仅仅是一种新的治疗模式，更代表着乳腺癌治疗理念的改变。希望随着科研水平的进步和“以患者为中心”治疗理念的深入，更多乳腺癌患者未来能够从便捷诊疗中获益，能够在“健康中国”的保障下，打破疾病限制，自由书写她们自己的人生！